安科生物在投资者互动平台表示,与阿法纳合作的新冠mRNA疫苗已递交了PreIND申请,并在三季度完成了注册检验的送检工作,目前相关工作正在审评中,安科生物(SZ)11月9日在投资者互动平台表示与阿法纳合作的新冠mRNA疫苗已递交了PreIND申请并在三季度完成了注册检验的送检工作目前相关工作正在审评中,表示您好与阿法纳合作的新冠mRNA疫苗已递交了PreIND申请并在三季度完成了注册检验的送检工作。
国内首个获批的新冠疫苗专利是谁申请的
是的。8月16日,据媒体报道,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院及康希诺生物股份公司申请的“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”申请已被授予专利权。
据悉,该专利于2020年3月18日申请,在8月11日获得批准。发明人有陈薇、吴诗坡、侯利华、张哲等人,由此可见,该疫苗就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。
疫苗效用原理
专利摘要显示,本发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。
所述疫苗以E1、E3联合缺失的复制缺陷型人5型腺病毒为载体,以整合腺病毒E1基因的HEK293细胞为包装细胞系,携带的保护性抗原基因是经过优化设计的2019新型冠状病青(SARS- CoV- 2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。
S蛋白基因经优化后,在转染细胞中的表达水平显著升高。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。
hACE2转基因小鼠上的保护效果研究显示,单次免疫Ad5-nCoV14天后能够明显降低肺组织内部的病毒载量,说明该疫苗对2019新型冠状病毒具有良好的免疫保护效果。此外,该疫苗制备快速简便,可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。
参考资料来源:贵阳网—国内首个新冠疫苗专利获批!
新冠疫苗bio是哪家公司的
一、新冠疫苗具体有哪几种品牌?
截止目前,我国新冠疫苗品牌有5个,分别是国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)生产的新冠病毒灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产的新冠病毒灭活疫苗、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)生产的新冠病毒灭活疫苗、安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组亚单位疫苗及康希诺生物股份公司(康希诺)生产的腺病毒载体疫苗。详情如下:
品牌一、国药中生北京公司的新冠灭活疫苗
1.安全性
根据国药集团中国生物(国药中生)统计分析称,其北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。
2.有效性
国药中生北京疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。而根据有关专家描述,新冠疫苗保护率达79.34%即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。
此外,5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国国药中生北京公司的新冠灭活疫苗通过WHO紧急使用认证。
品牌二、北京科兴中维新冠病毒灭活疫苗
1.安全性
科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群(接诊新冠病毒肺炎患者的医务人员)和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新冠病毒所致疾病的发病率。
2.有效性
2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。
5月11日最新消息,今年第一季度科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证。
品牌三、国药中生武汉所新冠灭活疫苗
1.安全性
根据国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析结果数据显示,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%。
2.有效性
国药集团中国生物武汉生物制品的疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
品牌四、安徽智飞生物重组亚单位疫苗
1.安全性
根据世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道的安徽智飞研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果显示,该疫苗安全性良好,大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。
2.有效性
根据数据显示,ZF2001接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平。
品牌五、康希诺生物重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)
1.优势
康希诺生物生产的腺病毒载体新冠疫苗具有仅1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输等等都彰显了腺病毒载体系统在疫苗开发中的潜在优势。
2.安全有效性
Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
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